苏工信新材〔2025〕65号
各设区市工信局、市场监管局,省药监局各检查分局:
为加快我国生物医用材料研制生产及应用进程,推进生物医用材料上下游协同创新攻关,更好支撑医疗器械产业高质量发展,工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作。现将通知转发给你们,请认真研究通知精神,组织辖区内企业积极申报。具体要求如下:
一、请各设区市工信局、市场监管局、省药监局检查分局按照申报条件严格把关,确保申报材料完整、准确、真实、可靠。
二、请相关企业务必在申报截止时间 2025 年 3月 28日前完成申报工作。
三、请各设区市工信局会同市场监管局、省药监局检查分局,将加盖两部门公章的《生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位推荐表》《生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位申报材料》(1 式 2 份) 纸质材料于2025 年 3月31日前报送至省工信厅新材料产业处。
创新任务揭榜挂帅工作是推动产业高质量发展、服务企业的有效方式。入围揭榜单位完成攻关任务后,工业和信息化部、国家药品监督管理局将委托相关专业机构开展测评,择优确定揭榜优胜单位,鼓励揭榜项目的相关材料以医疗器械主文档形式进行登记,并通过新材料首批次应用保险补偿等政策支持应用推广。
各设区市工信局、市场监管局,省药监局各检查分局要高度重视,积极发动“筑峰强链”重点企业、医疗器械龙头企业、生物医用材料领先企业参与揭榜挂帅工作,力争省内更多企业成为揭榜优胜单位。
联系人及电话:
省工信厅新材料产业处 池全峰 025-69652734
省药监局行政审批处 张大威 025-83209354
附件:《工业和信息化部办公厅 国家药监局综合司关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作的通知》(工信厅联原函〔2025〕41号)
江苏省工业和信息化厅 江苏省药品监督管理局
2025年2月27日